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ZP-35B型旋转式压片机标准操作规程
点击数:9034 发布日期:2018/10/19

种类:设备操作规程

题目:ZP35B型旋转式压片机标准操作规程

版本号:00

编号:SOP-SB-SZ012

编 订 人:

审 核 人:

审 核 人:

编订日期:

审核日期:

审核日期:

批 准 人:

颁发部门:

批准日期:

生效日期:

分发部门:生产部、设保部、质量管理部


ZP-35B型旋转式压片机标准操作规程

1.目的:建立ZP-35B型旋转式压片机标准操作程序,正确使用及维护保养。

2.范围:ZP-35B型旋转式压片机的操作及维护保养。

3.职责:设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。

4.内容:

4.1.主要用途:本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器,将颗粒状原料压制成各

种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部

门。

4.2.工作原理:本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、

传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法,物料由人工将其送入料

斗,然后经料斗口进入月形栅式加料器,经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过

填充量装置,调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积,同时安装在加料器末

档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板,将中模及转台工作面的颗粒刮平。

然后上下冲借助上下凸轮,使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形,最后下冲

杆借助下凸轮上升,将片剂顶出模面。

4.3.冲模的安装

4.3.1.按照生产工艺要求,领取冲模。

4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器,打开左侧门装上手轮组件,将片厚调至5以上位置。

4.3.3.安装中模

4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右,勿使中模装入时与螺钉的头部相碰为宜。

4.3.3.2.中模放置要平稳,将打棒穿入上冲孔,用手锤轻轻打入。中模进入模孔后,其平面不得高出转台平面,然后将螺钉固紧。

4.3.4.安装上冲:将嵌舌往上翻起,把上冲杆插入孔内,冲杆头部进入中模后上下及转

动均应灵活自如,转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后,将

嵌舌扳下。

4.3.5.安装下冲:按上冲安装的方法安装,安装完毕将下冲装卸轨装上,用螺钉紧固。

4.3.6.全套冲模安装完毕,转动手轮,使转台旋转2周,检查上下冲杆进入中模孔及在

轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点(出片处)时,应高

出转台工作面0.1~0.3毫米。拆下试车手轮,关闭右侧门。

4.4.加料器的安装

4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上,然后将滚花螺钉拧上,再调整调节螺钉高低,使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.05~0.1毫米,拧紧滚花螺钉。

4.4.2.调整刮粉板的高低,使底平面与转台工作面贴平,拧紧刮粉板上的螺钉。

4.5.开车

4.5.1.向各润滑点加油润滑。

4.5.2.接通操作台左侧电源,面板上电源指示灯点亮,, 压力/转速显示仪显示压力支承力,转速显示“0”,其余元件应无指示。

4.5.3.连接好吸尘器接口,开启吸尘器。

4.5.4.将颗粒加入斗内,用手转动转盘使颗粒填入模孔内。

4.5.5.按动启动按钮,然后旋转变频调速电位器至低速。

4.5.6.按增压(减压)按钮,反复升降压力,将管道中残余空气排出,根据生产工艺设定压片压力。

4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节,使压出的片子符合工艺要求。

4.5.7.1.调节充填量:机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重,右调节手轮控制前压轮压制的片重;当调节手轮顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。

4.5.7.2.调节片剂厚度:

a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚;当调节手轮顺时针方向旋转时,片厚增大,反之片厚减小;

b.上预压轮架固定不变,当压制片厚小于2.5毫米时,用调整片垫在下预压轮架底部;当压制片厚大于或等于2.5毫米时,拆下调整片。

4.5.7.3.调节输粉量:当充填量调妥后,调整颗粒的流量。松开斗架侧面的滚花螺钉,旋转斗架顶部的滚花螺钉,调节料斗口与转台工作面的距离,或料斗上拦粉插板的开启距离,从而控制颗粒的流量。调整后,将滚花螺钉拼紧。

4.5.8.旋动变频调速电位器把电机开到高速,进入正常生产。

4.5.9.每隔15分钟称重一次,必要时调整充填装置,以保证片差在允许范围内。

4.6.操作结束

4.6.1.料斗内所剩颗粒较少时,应降低车速,及时调整充填装置。

4.6.2.料斗内接近无颗粒时,把变频电位器调至零位,然后关闭主电机。

4.6.3.待机器完全停下后,把料斗内所余物料放出,盛入规定容器。

4.6.4.卸掉液压压力、轮压力。

4.6.5.关闭吸尘器。

4.7.劳动保护及安全

4.7.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。

4.7.2.压片过程中产生的粉尘由吸尘器捕吸。

4.7.3.机器运转时,禁止向运转部位伸手。

4.7.4.运转中如有跳片或停滞片时,切不可用手去取,以免造成伤手事故。

4.8.异常情况处理

4.8.1.使用中如发现机器震动异常或发出不正常怪声,应立即停机报维修人员检查。

4.8.2.在压片过程中,若发现片重差异变动较大时,其原因及处理方法如下:

4.8.2.1.冲头长短不齐易造成片重差异波动超差,故拆下冲头用卡尺将每个冲头检查合格后再用。如出现个别减少,因下冲运动失灵,致使颗粒的填充量较少,应检查出个别下冲,清除障碍。  

4.8.2.2.加料斗高低装置不合理。可调整加料斗位置和挡粉板的开启度,使加料斗中颗粒应保持均匀流动,并使颗粒能均匀地加入模孔内。

4.8.2.3.如使用的颗粒细小且有粘性、吸湿性及颗粒中偶有棉纱头、药片等异物混入,将导致流动不畅,致使加料斗、加料器堵塞或使加入模孔的颗粒减少,影响片重。若遇片重突然减轻时,应立即停机检查。

4.8.2.4.颗粒引起片重变化的原因有:颗粒过湿、细粉过多、颗粒粗细相差过大以及颗粒中润滑剂不足,应提高颗粒质量。

4.9.维护与保养注意事项

4.9.1.机器的润滑

4.9.1.1.可按油杯类型向装置外表的的油嘴分别注入润滑脂和机械油。每班开车前加一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加。

4.9.1.2.蜗轮箱内加机械油,夏季选用N46,冬季选用N32,油量以蜗杆浸入一个齿面高为宜。使用半年左右,更换新油。

4.9.1.3.上轨道盘上的油杯是供压轮表面润滑的,滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。

4.9.1.4.冲杆和轨道用N32机械油润滑,不宜过多,以防止油污渗入污染颗粒。

4.9.2.定期检查机件,每月1-2次。检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、上下导轨等各活动部分是否转动灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复。

4.9.3.如停用时间较长,机件表面涂防锈油,用篷布罩好。

4.9.4.冲模应放置在有盖的铁皮箱内,并全部浸入油中,保持清洁,勿使生锈和碰伤。

4.9.5.定期检查电气元件,冷却风机定期用压缩空气清除积尘。


5.文件变更历史:

文件变更历史

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版本号

变更原因

修订日期

生效日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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